FDA прекращает продажу подражательных версий Ozempic и Wegovy: что делать, если вы их принимаете

Люди, которые использовали более доступные подражательные версии Ozempic или Wegovy для похудения, больше не будут иметь такой возможности.

Аптекам, производящим рецептуры, разрешено производить составной семаглутид — активный ингредиент в лекарствах-блокбастерах — из-за нехватки фирменных лекарств, которая началась в 2022 году.

«Они, как правило, гораздо более доступны — вы можете получить их через аптеки телемедицина, Медицинские спа-салон — и они намного дешевле, чем брендовая версия», — сказала в эфире СЕГОДНЯ медицинский сотрудник NBC News доктор Натали Азар.

«(Но) аптеки, производящие рецептуры, никогда не задумывались как замена или конкуренция. Они являются своего рода альтернативами, когда пациент не может использовать торговую марку».

Люди могут рассматривать сложные лекарства как непатентованные версии лекарства, но Управление по контролю за продуктами и лекарствами США говорит, что это не так. Проверяйте составы лекарств на безопасность, эффективность и качество, поэтому их использование «может быть рискованным для пациентов».

Novo Nordisk, фармацевтический гигант, производящий Ozempic и Wegovy, подчеркивает, что в настоящее время на рынке нет джен ерика семаглутида.

«Неутвержденные поддельные или незаконные подделки подвергают пациентов серьезному риску безопасности и эффективности», — говорится в заявлении компании для TODAY.Com.

Представитель Novo Nordisk указывает на исследование компания финансировала описание проблем с качеством, которые она выявила в составных версиях. Компания также доминировала семаглутид для включения в списки FDA лекарств, которые демонстрируют «очевидные трудности с составлением рецептов».

Уйдет ли производство семаглутида в виде сложных препаратов?

В феврале FDA объявило, что дефицит семаглутида преодолен.

Это означает, что у небольших аптек, производящих семаглутид, было время до вторника, 22 апреля, прекратить производство семаглутида. Увеличение рецептуры p у аптек есть время до 22 мая.

Крайний срок для аптек, производящих рецептуры, уже прошел, чтобы прекратить производство телепатиею, активного ингредиента в Муджаро и Зепбаунде, которого также не хватало, пока FDA не сочло дефицит устраненным в декабре 2024 года.

Все отпускаемые по рецепту лекарства имитируют GLP-1, гормон, который организм вырабатывает после еды, который может снизить аппетит и помочь организму управлять выработкой инсулина. Пациенты самостоятельно вводят их раз в неделю, хотя на горизонте может появиться таблетка GLP-1.

Муджаро и Оземпик одобрены для лечения диабета 2 типа. Zepbound и Wegovy одобрены для лечения ожирения. Прейскурантная цена на торговые марки составляет около 1000 долларов в месяц или больше, в то время как составные версии могут стоить на сотни долларов меньше.

Доступен ли еще составной GLP-1?

Если вы покупаете лекарство в аптеке, готовящей рецепты, возможно, вы больше не сможете этого сделать. Но есть несколько обходных путей, с помощью которых аптеки, производящие рецептуры, могут попытаться продолжать продавать лекарства-подражатели, отметила Азар.

«Например, они могут производить дозы, отличные от тех, которые предлагает бренд. Они могут присоединять или комбинировать, скажем, витамин B12 с лекарством, так что это нечто новое», — сказала она.

«Им технически это не разрешено, но также неясно, насколько FDA будет это делать. Обеспечить соблюдение этих новых правил».

Что делать, если вы полагаетесь на составные препараты для похудения

Если вы не можете позволить себе фирменные препараты GLP-1, но людям нужно работать с врачом по снижению веса, говорит Азар.

Она дала такой совет:

• Обратитесь в аптеку, производящую рецептуры, чтобы узнать, будет ли она по-прежнему выпускать подражательную версию или это полностью прекратится.
• Спросите своему врачу о старых препаратах для снижения веса, включая Saxenda, Contrave и Qsymia. Они не правы для всех и имеют разные побочные эффекты, предупреждает Азар, поэтому они не всегда могут быть хорошей заменой.
• Обратите внимание на программы помощи пациентам, предлагаемые Novo Nordisk, которая производит Ozempic и Wegovy; и Эли Лилли, создатель Mounjaro и Zepbound. Они могут предложить карту доплаты людям, имеющим медицинскую страховку, или помочь с наличными расходами людям без страховки, что приведет к снижению затрат.
• Рассмотрите бариатрическая операцию, которая остается вариантом.

Большинство людей, которые прекращают прием препарата GLP-1, могут рассчитывать на восстановление двух третей веса, который они потеряли, через год, как показали исследования.

Но Азар сказала, что она видела, как пациенты сохраняют некоторую потерю веса, пока они придерживаются этого препарата. Изменения в здоровом образе жизни, такие как движение в течение дня, употребление цельных продуктов и уделения приоритетного внимания белку в рационе

.